En Estados Unidos se da inicio a la tercera fase de ensayos de una posible vacuna en contra el Covid-19. La investigación, que es desarrollada por la compañía Moderna y dirigida por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad del fármaco “a gran escala”, por lo que se probará en más de 30.000 voluntarios.
El estudio también busca responder si la vacuna puede prevenir la muerte causada por el nuevo coronavirus y si solo una dosis puede prevenir la enfermedad sintomática, según anuncia un comunicado de la compañía.
“Somos optimistas, cautelosamente optimistas” de que la vacuna funcionará y que “hacia el final del año” habrá datos que lo demuestran, dijo el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna, a un subcomité de la Cámara de Representantes de EE. UU. la semana pasada.
Este es el primer estudio cobijado por el Gobierno de Estados Unidos que logra llegar a una fase “avanzada”. Washington ha urgido a los investigadores a acelerar el desarrollo de fármacos que ayuden a contrarrestar el nuevo coronavirus en la población.
A fecha de 26 de julio, en Estados Unidos, el país más afectado por la pandemia, los casos de Covid-19 ascendieron a 4,18 millones con más de 146.000 muertes, de acuerdo a las cifras reportadas por la Universidad Johns Hopkins. En las últimas cuatro jornadas se han registrado récords de 1.000 fallecimientos diarios.
¿Cómo se llevarán a cabo las pruebas en la fase 3 de ensayos en humanos?
Según explicó la compañía, en este ensayo se contará con la colaboración voluntaria de 30.000 participantes, quienes en un plazo de 28 días recibirán aleatoriamente dos dosis de la vacuna, la mRNA-1273, o dos dosis de placebo de solución salina.
Llama la atención que ni los doctores ni los participantes sabrán quién está asignado a qué grupo, únicamente los investigadores tendrán conocimiento de la administración real de la posible vacuna a cada participante.
Los resultados obtenidos en la fase 2, publicados a principios de este mes, mostraron que los voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna de Moderna tenían altos niveles de anticuerpos que excedían los niveles promedio observados en personas que se habían recuperado de la enfermedad.
A pesar de las buenas noticias y de estar en la última etapa de desarrollo previo a una posible distribución masiva, los científicos también han advertido que el producto final todavía podría tardar varios meses.
“Tener una vacuna segura y efectiva distribuida para fines de 2020 es una meta difícil, pero es la meta correcta para el pueblo estadounidense”, dijo el director del Instituto Nacional de Salud, Francis Collins, en un comunicado.
Según la Organización Mundial de la Salud, actualmente en el planeta se están desarrollando más de 150 posibles vacunas contra el coronavirus que se encuentran en diversas etapas de desarrollo. 23 de esos proyectos ya realizan ensayos en humanos, entre estos, el fármaco de Moderna es uno de los cuatro más avanzados.